ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων λόγω εντοπισμού θετικού στον ιό HBV

ΔΙΑΦΟΡΑ

Την ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ΄΄KIOVIG SOL.IV.INF 100mg/mL΄΄ και ΄΄HYQVIA SOL.INF 100MG/mL΄΄ ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.

Η ανάκληση των ανωτέρω προϊόντων σύμφωνα με τον ΕΟΦ γίνεται μετά τη γνωστοποίηση της εταιρείας για εντοπισμό θετικού στον ιό HBV αιμοδότη.

Παρά τα υψηλά περιθώρια ασφάλειας που κατέδειξε η εκτίμηση του ιικού κινδύνου, ο κίνδυνος μετάδοσης του μολυσματικού ιού της ηπατίτιδας Β μέσω της χρήσης των εν λόγω προϊόντων, δεν μπορεί να αποκλειστεί.

famrak221

Η παρούσα απόφαση σύμφωνα με τον ΕΟΦ εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία Baxalta Ελλάς, ως διανομέας των προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα, ενώ καλείται για αυξημένη επαγρύπνηση.

 

Πηγή

Last modified: 17 Μάϊου 2018

Αφήστε μια απάντηση